Abschnitt 1
Beginn des Wirkbetriebs
| § 1 | Brustimplantate |
| § 1a | Endoprothesen an Hüfte und Knie sowie Aortenklappen-Implantate |
| § 2 | Verpflichtungen der Kostenträger |
Abschnitt 2
Auswertungsgruppen
| § 3 | Besetzung der Auswertungsgruppen |
| § 4 | Stellung der Mitglieder |
| § 5 | Organisation |
| § 6 | Interessenkonflikt |
| § 7 | Datenverarbeitung |
| § 8 | Sachverständige |
| § 9 | Auswertungsbericht |
Abschnitt 3
Beirat
| § 10 | Besetzung des Beirats |
| § 11 | Stellung der Mitglieder |
| § 12 | Organisation |
| § 13 | Interessenkonflikt |
Abschnitt 4
Produktdatenbank
Abschnitt 5
Meldungen an die
Registerstelle und die Vertrauensstelle
| § 15 | Datenübermittlung durch die verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen |
| § 16 | Meldebestätigung |
| § 17 | Berichtigung |
| § 18 | Datenübermittlung durch die Krankenkassen, privaten Krankenversicherungsunternehmen und sonstigen Kostenträger; Abruf durch die Registerstelle |
Abschnitt 6
Zugang zu den Registerdaten
| § 19 | Datenübermittlung an Nutzungsberechtigte nach § 29 des Implantateregistergesetzes |
| § 20 | Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken nach § 31 des Implantateregistergesetzes |
| § 21 | Nutzungsvereinbarung |
Abschnitt 7
Weitere Verfahrensregelungen
| § 22 | Verfahren zur Erfüllung des Auskunftsrechts nach Artikel 15 und des Rechts auf Berichtigung nach Artikel 16 der Datenschutz-Grundverordnung |
| § 23 | Verfahren zur unverzüglichen Information der Patientinnen und Patienten, die von einer Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld betroffen sind |
Abschnitt 7a
Vergütungsminderung
Abschnitt 8
Inkrafttreten
| Anlage 1 | In der Produktdatenbank zu erfassende Produktdaten |
| Anlage 2 | Von der verantwortlichen Gesundheitseinrichtung an die Registerstelle zu übermittelnde Daten |
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