Abschnitt 1
Zweck; Begriffsbestimmungen
| § 1 | Bezeichnung und Zweck |
| § 2 | Begriffsbestimmungen |
Abschnitt 2
Registerstelle; Beleihung
| § 3 | Registerstelle |
| § 4 | Aufgaben der Registerstelle |
| § 5 | Beleihung mit Aufgaben der Registerstelle; Verordnungsermächtigung |
| § 6 | Rechts- und Fachaufsicht über die Beliehene |
Abschnitt 3
Geschäftsstelle
| § 7 | Geschäftsstelle; Aufgaben der Geschäftsstelle |
Abschnitt 4
Vertrauensstelle
| § 8 | Vertrauensstelle |
| § 9 | Aufgaben der Vertrauensstelle |
Abschnitt 5
Auswertungsgruppen
| § 10 | Auswertungsgruppen |
| § 11 | Aufgaben der Auswertungsgruppen |
Abschnitt 6
Beirat
| § 12 | Beirat |
| § 13 | Aufgaben des Beirats |
Abschnitt 7
Produktdatenbank
| § 14 | Produktdatenbank |
| § 15 | Pflichten der Produktverantwortlichen |
Abschnitt 8
Meldepflichten
| § 16 | Meldepflichten gegenüber der Registerstelle |
| § 17 | Meldepflichten gegenüber der Vertrauensstelle |
| § 18 | Art der Datenübermittlung |
Abschnitt 9
Datenverarbeitung
durch die Vertrauens- und Registerstelle
| § 19 | Grundsätze der Datenverarbeitung |
| § 20 | Einheitliche Datenstruktur |
| § 21 | Verarbeitung und Übermittlung von Daten bestehender Implantateregister |
| § 22 | Verfahren zur Datenübernahme von bestehenden Implantateregistern |
| § 23 | Austausch anonymisierter Registerdaten |
Abschnitt 10
Informationspflichten;
Beschränkung der Betroffenenrechte
| § 24 | Informations- und Auskunftspflicht gegenüber betroffenen Patientinnen und Patienten |
| § 25 | Informationspflicht gegenüber den gesetzlichen Krankenkassen und privaten Krankenversicherungen und sonstigen Kostenträgern |
| § 26 | Beschränkung der Rechte betroffener Patientinnen und Patienten |
Abschnitt 11
Zugang zu den Registerdaten
| § 27 | Grundsätze des Zugangs zu Registerdaten |
| § 28 | Allgemeine Auskünfte |
| § 29 | Datenübermittlung durch die Registerstelle |
| § 30 | Datenübermittlung an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte |
| § 31 | Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken; Datenbereitstellung |
Abschnitt 12
Anonymisierung
Abschnitt 13
Finanzierung und Vergütung
| § 33 | Finanzierung durch Gebühren; Verordnungsermächtigung |
| § 34 | Vergütung der verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen |
| § 35 | Vergütungsminderung |
| § 36 | Nachweispflicht |
Abschnitt 14
Verordnungsermächtigung
| § 37 | Verordnungsermächtigung |
| Anlage: | Liste der Implantattypen |
